1 min read

藉由這篇文章,我們想跟你討論的事情:

目前健保署主要參考他國藥價來做為評估,但是其他國家的藥價是否真的適合台灣市場呢?

藥價研究的第三波來到了台灣!!!健保署是各大藥廠在台灣最大的買家,本篇主要簡介健保署針對原廠新藥及學名藥的核價原則,了解健保署是用甚麼樣的邏輯在核定藥價,若有任何不清楚的地方歡迎跟我們一起討論。之後會在跟大家討論健保署核定藥價後的調整原則。


 

藥價與他們的產地

藥品是如何開始有健保給付的?


藥品要在台灣市場上販售必須先獲得TFDA的核准取得許可證才能夠合法販售,但此時並不會有健保價格,廠商需另外向健保署提出健保價建議,才會啟動健保署評估並給予健保價的動作:

    • 狀況1:藥廠主動準備好相關文件向健保署提出健保藥價建議,健保署會進行評估再進行核價。
    • 狀況2:若健保署評估某藥品對民眾有健保給付需求,會邀請廠商提出建議案,但無法強制要求廠商提出。
    • 狀況3:若藥廠定位自家產品只在自費市場的話就不會去向健保署提出健保藥價建議。

廠商所需提供的資料可參考健保署「藥品建議收載之相關規定


 

健保署如何審定健保藥價?


健保署原則上只給付處方藥(排除疫苗及一些非醫療必須藥品, e.g. 生髮劑、避孕、戒菸貼片),並將藥品區分不同類別進行健保核價。新藥的分類以對臨床價值的突破程度分為第1類、第2A類、第2B類,學名藥部分依照學名藥廠是否進行BA/BE試驗分為BA/BE學名藥及一般學名藥(本篇只討論原廠新藥與學名藥的健保核價原則,其他類別可參考延伸閱讀 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」。


 

首先簡介新藥與學名藥

在審定健保價流程上的差別


▌ 《新藥》健保價審定流程

【藥廠遞交健保藥價建議案】

    1. 健保署進行醫療科技評估*
    2. 藥物諮詢專家會議(提供給付建議)
    3. 藥物共同擬定會議(討論決議)
    4. 達成共識後會暫予收載支付
    5. 次年第一季報請衛服部核定公告

*醫療科技評估報告(Health Technology Assessment, HTA):系統性地評估某醫療科技的特質、效果或其他衝擊。其主要目的在提供政策決定者充分的整合性資訊,以便於對不同醫療科技做出有科學依據且客觀的使用選擇。主要用以回答四個基本問題:此科技是否有效?對誰有效?要花多少成本?與對照治療比較結果如何?
  
▌ 《學名藥》健保價審定流程

【藥廠遞交健保藥價建議案】

    1. 健保署以「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」 進行核價
    2. 藥物共同擬定會議(直接報告支付價格)
    3. 暫予收載該健保藥價
    4. 次年第一季報請衛服部核定公告

 

健保價格核定原則


▌ 新藥

若台灣為首次上市國,無他國藥價可參考,則以市場交易價、成本計算法或參考類似治療藥品之十大先進國(美、日、英、加、德、法、比、瑞典、瑞士、澳州)藥價中位數。

若其他國家已有相同藥品上市則參考十大先進國的國內藥品價格為核價原則,並與國內類似臨床療效之參考品進行比較

    • 第1類新藥:以十國藥價中位數核價。若有在國內實施一定規模的臨床試驗可增加10%。
    • 第2類新藥:依其臨床價值改善情形,參考十國藥價最低價、原產國藥價、國際藥價比例法或療程劑量比例法進行核價,但以十國藥價中位數為上限。若有在國內實施一定規模的臨床試驗可增加10%。若有在國內進行藥物經濟學之臨床研究最高增加10%。(國際藥價比例法或療程劑量比例法可參考延伸閱讀)

*核價參考品以第一次列入健保的支付價格(扣除臨床研究加算金額)或現行支付價格,取其低。若被歸類為2A新藥以近五年原廠參考品為核價基準
  
*參考十國藥價核價的藥品,發現有藥價之國家少於或等於五國,應逐年檢討支付價(只調降),直到多於五國或檢討五次為止。
  
「國際藥價比例法」與「療程劑量比例法」可參考「國際藥價政策與管理制度讀書會」的台灣篇 
https://reurl.cc/bmWG6
  
*若依療程劑量比例法計算藥價若符合以下條件還可以調高核准價格唷!

    1. 比核價參考品療效佳,最高加算百分之十五。
    2. 比核價參考品安全性高,最高加算百分之十五。
    3. 在使用上,較核價參考品更具方便性者,最高加算百分之十五。
    4. 具臨床意義之兒童製劑者,最高加算百分之十五。 

▌ 學名藥

學名藥會依健保已收載品項不同來評估用何種方式來審定藥價,BA/BE學名藥主要以原廠藥價(會打8折-9折)、BA/BE學名藥價、BE對照品藥價及廠商建議價格去做評估,取最低價。若藥品屬於一般學名藥品,會以原廠藥價(會打8折)、BA/BE 學名藥價、一般學名藥價及廠商建議價格去做評估,取最低價、
  
▌ 核定健保藥價之後

藥廠固定需向健保署申報跟健保特約醫事服務機構的交易資料。健保署會以藥商提供的資料每1-2年進行健保藥價檢討, 以「全民健康保險藥品支付價格調整辦法」中的公式進行健保藥價調整。詳細調整方式會在之後篇章討論喔! 


 

結語


雖然健保屬於總額制度,一般是以浮動點數來支出醫療費用,但藥品的支付並不是浮動點數而是固定一點1 元。健保結算支付費用時會先將藥費扣除,再去計算浮動點值。因此在全民健保有限的資源下, 除了必須調降現有品項的藥價來挪出空間給予新藥健保價,同時也必須控制新品項的健保藥價。

目前健保署主要參考他國藥價來做為評估,但其他國家的藥價是否適合台灣市場,這是我們可以再去深入探究的,本篇文章單純參考健保署的書面資料,期望業界的專業人士與我們分享藥廠與健保署的核價經驗喔!BTW 健保署其實非常用心的放了好多資訊在網站上,有心的大家都可以利用健保署網站 監督政府或是了解藥價現況喔!


 

延伸閱讀


Loading Facebook Comments ...

發佈留言

Close Menu