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藉由這篇文章,我們想跟你討論的事情:

進行差額自費原廠藥是個好方法嗎?

健保費雖然屬於總額制度, 但藥品的支付仍是固定一點一元,扣除藥費後其他醫療費用再以浮動點值來支付。因此調降舊有藥品的價格應該可以稱為必要之惡,才能挪出空間給新藥的引進及擴大舊藥的給付範圍。本篇就是要介紹健保署是以何種方式來調降健保藥價。


 

藥價真的可以說降就降嗎?

兩方的拔河


一般來說,藥品在上市後隨著市場的擴大、製程的優化、生產效率之提高,成本會漸漸降低,因此健保署會要求藥商定期提供藥品販售資料(所謂的藥價調查),來評估藥品的合理支付價格。目標在於縮小藥品支付價格及市場銷售價格的差異,若廠商不敷成本時也會向健保署提出建議。健保藥價就在廠商及健保署的拔河之間訂定。


 

健保署如何進行藥價調查?

藥價調查的三種類型


▌ 藥價調查大致可以分為三種類型:

    1. 針對所有健保藥品品項要求藥品供應商每季提供銷售資料
    2. 不定期公告特定品項要求醫療院所提供藥品的銷售明細資料
    3. 針對價量異常的藥品(例如:藥商實際銷售價格高於健保價),健保署會進行實地調查

*此外若健保署接獲相關異常通報,也會評估是否抽查醫事機構的申報資料。


 

哪些藥會被調整藥價?


針對有健保給付的藥品進行分組分類,分組分類方式如下。同成份、含量、規格、劑型的藥品歸為同組,每一組中又分成三類⬇️

    • 第一類:專利期內藥品
    • 第二類:超過專利期五年內的藥品
    • 第三類:非第一類及第二類的藥品

*不同種類以不同原則進行藥價調整


 

藥價是怎麼被調整的?


第二類藥品(超過專利期五年內的藥品)每年會檢討一次,而第一類及第三類藥品則每兩年檢討一次,但若依藥品費用支出目標制(DET)*必要時仍會每年調整藥價。

第一類藥品調整原則為健保藥價不可高於加權平均銷售價(WAP)**的15%*,但每次調整幅度不超過40%(因DET調整藥價時會免除40%的調降限制)。

第二類藥品以十國藥價的最低價或是GWAP***的1.15倍為調整原則,超過專利期第一年及超過專利期第2-5年的藥品評估方式不同。

第三類藥品中以GWAP為調降的目標值,並施行所謂的三同政策,同成分、同品質的藥品就會給予相同的健保價。健保署在三同政策中的同品質是認定已通過PIC/S GMP的藥品與原廠藥的品質相同,因此會核付相同的健保藥價,且其他同成分計量的藥品不可高於同分組分類中的原廠藥及符合 PIC/S GMP 之藥品價格。

* 甚麼是藥品費用支出目標制(Drug expenditure target, DET):若當年度的藥品費用超出預估的額度時,健保署就會在次年啟動藥品價調整。每年度的目標額度是以前一年的預估值再加上合理的藥費成長率,調整第一類及第三類藥品的支付價格。

** 甚麼是WAP:同成份、含量、規格、劑型之藥品之銷售總金額/銷售量總和

*** 甚麼是GWAP:同成份、含量、規格、劑型且同分類之藥品之銷售總金額/銷售量總和


 

藥價調整後真的會缺藥嗎?

政府有甚麼對應措施


▌ 建立藥品供給穩定之處理機制

    • 不敷成本者:
      • 若藥品屬健保署名列之必要藥品清單,廠商可提出重核藥價之建議。
      • 必要且不可替代之藥品須簽訂供貨無虞合約。經簽約之藥品,若購買價仍高於支付價,醫事務機構得依購買申請藥費,但申報價格以支付價格之1.3倍為 上限。
    • 非屬藥品支付價不敷成本者:
      • 可以專案進口/製造來解除缺藥危機,健保署將配合優先核價。

 

差額自費試水溫?

到底是不是一個好方法呢?


隨著政府調降健保藥價,漸漸有部分原廠藥因不敷成本而離開台灣市場,開始有人提出差額自費的方式,讓想要用原廠藥的民眾可以自付差額來使用原廠藥。之前醫起懶分享的澳洲藥價整理就有使用這樣的政策(附上澳洲的連結)。

差額自費的方式到底是不是個好方法呢?民眾確實是有選擇藥品的權利且一直以來醫界也是傾向使用原廠藥;但台灣的學名藥產業表示這樣的政策會將學名藥汙名化,並且壓縮本土製藥廠的發展,若從公衛角度審視差額自費很有可能會導致醫療階級化,是許多公衛學者並不樂見的。一直以來台灣社會都會有原廠藥就是比學名藥優質的想法,即使目前台灣的學名藥廠都已通過國際最高規格PIC/S GMP認證,但這樣真的就代表同品質了嗎?是否我們還要考量學名藥的生物相等性試驗、原料藥來源 、賦型劑來源…等等?


 

結語


健保藥價與醫院採購價之間的差額就是一般俗稱的藥價差,從上述的調整原則可以看出來健保署內心可接受的藥價差大約落在15%左右,這個比例是否合理其實是醫起懶查詢完上述資料後內心的小小疑問,藥價黑洞一直以來也是個健保藥價的議題,這被大部分醫療單位拿走的15%是否需要調整?也希望各界的專家與我們一起分享不同角度的經驗。


 

企劃連結


真的透過PICS/S GMP就是同品質了嗎?是否還需要考量更多療效相等性的問題?關於學名藥與原廠藥可替代的認定,同品質?同療效?究竟需要哪些資料認定?生物相等性試驗、原料藥來源、賦形劑、廠房等因素究竟如何影響著學名藥與原廠藥之間的療效差異?這些問題也是醫起懶進行中的《便宜沒好藥》讀書會熱烈討論的問題,我們也將繼續提出追蹤報導,敬請期待!


 

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