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本週醫起讀 - 05/25~05/31

本週醫起讀納入兩篇與 COVID-19 相關的文章以及兩篇與藥物有關的文章,包括疫情帶來的新趨勢、疫苗的進展、NDMA事件持續延燒、我們什麼時候才可以找到鱟的藍血以外的內毒素試驗方式。

2020/05/26
疫情如何帶領社會加速前進

  • 新冠肺炎作為一場災難,到目前為止除了造成全球死傷慘重外,反倒加速了一些趨勢的發展,嚴然成為疫情的副產物,這些趨勢包括
    • [汽車運輸業的自動駕駛技術]
      • 雖然無人駕駛技術在疫情之前早已如火如荼的發展中,但許多汽車業者仍對開發的時程報以悲觀的懷疑態度,然而在疫情之後,大多數業內知名人士停止預測,福特公司宣布於2021年將亮相無人計程車等無人駕駛運輸工具。
    • [生產自動化技術]
      • 近年來許多人擔心機器人將取代人類的工作,因此許多自動化的機器設計目標為“協助人工作的自動化設備”,然而卻不敵疫情,因此更加速了機器取代人的生產思維,如某些公司已規劃使用紫外線消毒機器人替代人的工作。
    • [零售業的汰換]
      • 自2015年以來,大眾消費習慣從線下轉移到線上的趨勢顯著,導致全美共三萬多家商店倒閉,疫情後更是慘烈,唯藥局等不可或缺的商家較易生存。然而,在AR技術成熟以前,人對實體店的需求與喜愛使得其仍有一席之地,我們從亞馬遜持續收購店家能夠看出端倪。
    • [企業供應鏈風險的管控]
      • 不得不說,或許川普上任以來高喊的製造業回歸美國,真的是成功的一次風險管理策略,疫情後更多美國企業開始試著建立更多元的供應鏈,亦有教授於學院中開設《流行病,自然災害和地緣政治:管理全球商業和金融不確定性》的新課程,旨在教導企業如何面對疾病與災難的發生。
  • 並不是每一場傳染病大爆發都對人類社會產生鉅變,但相信這一次大家都非常有感,疫情導致的在家工作風潮,乘著遠端工作模式的興起而成為現實;科技對日常的監控引爆隱私權議題,而疫情控制所需的健康資訊又在此情此景中,投下第二枚震撼彈…。

https://marker.medium.com/our-economy-was-just-blasted-years-into-the-future-a591fbba2298

2020/05/27
「我們可能在年底能獲得 COVID-19 疫苗!」— 美國國家過敏與傳染病研究所主任Dr. Fauci

上週三美國國家過敏與傳染病研究所主任 Dr. Fauci 對媒體表示,可能在今年11月或12月就可以讓COVID-19的疫苗開始部署。這樣的時間軸宣言,相較於先前的各種傳言與猜測都還提早許多!

科學家們也開始對目前關於COVID-19疫苗過度樂觀的熱情報導提出質疑:例如美國 Moderna 公司報導的8位受試者出現抗體,事實上共有45名受試者參加,且尚未在科學期刊提出正式結果;而英國牛津大學的疫苗研發團隊,則也是透過媒體發表了許多正面消息,但始終不見正式且細節的結果在科學期刊發表。

美國最快的疫苗研發紀錄是歷時4年,而2003年時的SARS疫苗也花了20個月才進入臨床試驗。目前全世界有10個COVID-19疫苗進入人體試驗,114個疫苗還在體外試驗階段。我們再次看到疫苗研發競爭當中,媒體戰的資訊讓股價漲跌目眩神迷,但也從許多科學家提出的理性質疑中學習。疫情在台灣雖已較趨緩,但在國際上還是持續延燒,非常期待安全且有效的疫苗出現後,會是怎麼樣的世界。

https://www.forbes.com/sites/alexandrasternlicht/2020/05/27/fauci-we-might-have-a-vaccine-by-the-end-of-the-year/#31d7571b6043

2020-05-29
USFDA因NDMA問題要求部分廠商自主回收metformin產品

NDMA事件持續延燒。USFDA於上周四向部分藥廠提出建議,建議這些藥廠自主回收其含有metformin的產品,因檢測出高濃度的致癌物質NDMA。

NDMA從Valsartan, Ranitidine 到這次的metformin, USFDA從去年12月開始進行調查,部分通路商自主檢測也發現確實有疑慮,不過USFDA建議病人切勿自行停藥,仍要與臨床醫師評估後再行調整。

https://www.reuters.com/article/us-health-diabetes-recall/u-s-fda-asks-five-firms-to-recall-diabetes-drug-with-high-levels-of-probable-carcinogen-idUSKBN235070?feedType=RSS&feedName=healthNews

2020-05-31
鱟的藍血,有效的內毒素測試方式與其衍伸的動保問題

1956年美國的貝格博士(Dr. Bang)偶然發現鱟的藍血中的變型血球以無菌蒸餾水脹破後所萃取之溶質會與多種革藍氏陰性菌結合成類似果膠樣的半透明膠狀物質。從那個時候開始鱟的藍血的萃取物就成為了製藥產業內毒素檢測方式的核心,藉此保護病患的安全。數十年過去,這種檢測方式也成為了重要的標準。

由於鱟始終無法人工養殖,加上全球暖化及汙染等問題,鱟的族群數量年年下降,動物保護團體結合了瑞士生技廠商Lonza開發的仿鱟血的替代性化合物rFC,開始在全世界推廣以rFC為基礎的內毒素檢測方式。

美國藥典曾打算將 rFC 納入內毒素檢測方式的指導原則之中,然而最後該委員會認為 rFC 的實驗數據太少,無法有效驗證它具有取代鱟的藍血的能力。但是該委員會保留說詞,認可 rFC 的潛力,並且將逐步測試 rFC 的能力,包括在近期的 COVID-19 的疫苗上使用,對此USP將撰寫 Guidline 草稿,並且推動一連串 trust accelerated program。

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